삼성바이오에피스, 테바와 파트너십…에피스클리 미국 출시

 

삼성바이오에피스가 테바 파마슈티컬과 희귀질환 치료제 에피스클리의 미국 시장 진출을 위한 상업화 파트너십 계약을 했다고 12일 밝혔다.

 

이번 계약을 통해 삼성바이오에피스는 에피스클리 개발사로서 제품의 생산 및 공급을, 테바는 미국 내 마케팅 및 영업 활동을 맡을 예정이다.

 

에피스클리는 미국 알렉시온이 개발한 희귀질환 치료제 솔리리스의 바이오시밀러다.삼성바이오에피스는 지난해 7월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 발작성 야간 혈색소뇨증, 비정형 용혈성 요독 증후군의 치료제로 에피스클리의 품목 허가를 획득했다. 지난해 11월에는 FDA의 적응증 추가 승인을 통해 전신성 중증 근무력증으로 적응증을 확대했다.

 

솔리리스는 대표적인 초고가 바이오의약품으로, 미국에서 발작성 야간 혈색소뇨증 치료를 위한 한 해 평균 투약 금액은 약 52만달러(7억6천만원)에 이른다.

 

김경아 삼성바이오에피스 사장은 “앞으로 테바와 긴밀하게 협력해 미국 시장에서도 희귀질환 환자들의 삶을 개선하는 데 노력하겠다”고 말했다.

 

테바 크리스 폭스 미국 커머셜 담당 부사장은 “삼성바이오에피스와의 협력과 상업적 역량을 활용, 치료 접근성을 확대하겠다”고 했다.

 

한편, 삼성바이오에피스는 유럽과 한국에서 직접 판매 체제를 통해 에피스클리를 의료 현장에 공급하고 있다. 특히 한국에서는 지난해 4월 기존 오리지널 의약품의 약가 대비 절반 수준으로 제품을 출시해 초고가 바이오 의약품의 환자 접근성을 높이고 있다.