셀트리온, 첫 미국 신약 ‘짐펜트라’ 출시

 

셀트리온이 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 ‘짐펜트라’를 미국에서 출시했다고 18일 밝혔다.

 

셀트리온은 지난해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약 허가를 획득했다. 셀트리온은 중증의 성인 활성 궤양성 대장염 및 크론병 환자를 대상으로 허가를 받았다. 짐펜트라 권장 용량은 2주 간격으로 회당 120㎎다.

 

셀트리온은 짐펜트라의 신약 지위와 경쟁사의 제품 가격 등을 고려해 판매 전략을 수립했다. 또 미국 제약바이오 시장 특성을 종합적으로 고려해 판매 전략을 세웠다.

 

셀트리온은 오는 2040년까지 짐펜트라 투여법의 특허 보호를 받을 것으로 보고 있다. 세계 최대의 제약 시장인 미국에서 중장기적으로 수익을 확보할 것으로 기대한다. 또 셀트리온은 내년까지 짐펜트라 환자 처방률 10% 이상을 달성, 연매출 1조원 이상의 글로벌 블록버스터 제품으로 만들 계획이다.

 

또 셀트리온은 다수 중소형 처방약급여관리업체 처방집에 짐펜트라를 등재하고, 처방을 위한 기반을 마련했다. 또 대형 처방약급여관리업체와도 선호의약품 등재를 위해 협상을 하고 있다.

 

셀트리온은 올해 미국 학회에 참여해 현지 의료진들에게 짐펜트라 경쟁력을 알린다. 또 보험 지원을 받지 못하는 주민에게 제품 할인 및 공급을 지원하는 프로그램을 운영한다.

 

토마스 누스비켈 셀트리온 미국 법인 최고상업책임자는 “인플릭시맙은 유럽을 비롯해 글로벌 전역에서 유효성과 안전성을 입증했다”며 “짐펜트라는 치료 효능뿐만 아니라 편리한 치료 옵션까지 있어 환자들이 유연하게 질병을 관리할 수 있다”고 말했다.